Các quy định chính của Quy tắc tiết lộ thực phẩm sinh học USDA từ

            

Tác giả Karen Ellis Carr, Arent Fox

 USDA-Bioengineered "title =" USDA-Bioengineered "class =" "/>
</div>
<p>    <br />
    </p>
<p> Vào ngày 21 tháng 12 năm 2019, Dịch vụ Tiếp thị Nông nghiệp (AMS hoặc Cơ quan) của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (AMS hoặc Cơ quan) đã ban hành quy tắc cuối cùng thiết lập Tiêu chuẩn Công bố Thực phẩm Sinh học Quốc gia (BE) (NBF). Quy tắc thực hiện sửa đổi Đạo luật Tiếp thị Nông nghiệp được thực hiện bởi Luật Công 114-216 vào ngày 29 tháng 7 năm 2016 (Đạo luật) và tuân theo yêu cầu ban đầu để bình luận của AMS vào ngày 28 tháng 6 năm 2017 và công bố quy tắc đề xuất vào ngày 4 tháng 5 năm 2018 Bài báo gồm hai phần này tóm tắt các quy định chính của tiêu chuẩn tiếp thị liên bang mới này, bao gồm cách tiếp cận của Cơ quan trong việc xác định thực phẩm chế biến sinh học, và giải quyết các thành phần tinh chế, ghi nhãn tự nguyện, tuyên bố vắng mặt và ngưỡng công bố áp dụng. Phần 1 thảo luận về thời hạn tuân thủ, các bên có trách nhiệm, định nghĩa, danh sách thực phẩm sinh học AMS, và miễn trừ khỏi quy tắc. Trong Phần 2 này, chúng tôi sẽ bao gồm các tùy chọn tiết lộ, tiết lộ tự nguyện, khiếu nại vắng mặt, các vấn đề hành chính và thực thi. </p>
<p> <strong> Tiết lộ bắt buộc </strong> </p>
<p> Quy tắc kết hợp bốn tùy chọn tiết lộ được cung cấp trong Đạo luật: văn bản, biểu tượng, liên kết điện tử hoặc kỹ thuật số và tin nhắn văn bản. Công bố thông tin BE phải xuất hiện trên bảng thông tin hoặc bảng hiển thị chính của nhãn sản phẩm hoặc trên bảng nhãn thay thế nếu các bảng đó không đủ không gian. </p>
<ol>
<li> <strong> Tiết lộ văn bản. </strong> Đối với một mặt hàng nông sản thô BE hoặc một thành phần được sản xuất từ ​​mặt hàng đó, công bố văn bản là thực phẩm chế biến sinh học của Hồi giáo. Đối với một thực phẩm đa thành phần có chứa cả thành phần BE và các thành phần không BE, công bố văn bản là có chứa thành phần thực phẩm bioengineered. </li>
<li value= Tiết lộ thông qua biểu tượng . Các thực thể được quy định đang tìm cách sử dụng biểu tượng có thể sử dụng phiên bản màu đen và màu trắng sau đây, bao gồm từ "bio bioineineered" trong nỗ lực cung cấp thêm thông tin cho người tiêu dùng theo cách phù hợp và không miệt thị:

  1. Tiết lộ thông qua liên kết điện tử / kỹ thuật số . Các thực thể được quy định chọn tiết lộ nội dung BE bằng tùy chọn liên kết điện tử hoặc kỹ thuật số phải đi kèm với liên kết với tuyên bố Quét Quét tại đây để biết thêm thông tin thực phẩm, (hoặc ngôn ngữ tương đương phản ánh các thay đổi công nghệ) cùng với số điện thoại và hướng dẫn gọi rõ ràng , tức là Call Call [1-000-000-0000] để biết thêm thông tin về thực phẩm, gần với liên kết. Việc tiết lộ qua điện thoại phải có sẵn vào mọi thời điểm trong ngày và cung cấp rõ ràng thông tin thực phẩm BE cho người gọi. Thông tin trước được cho phép. Liên kết điện tử hoặc kỹ thuật số phải cung cấp công bố thông tin sinh học trên trang thông tin sản phẩm đầu tiên được truy cập thông qua liên kết mà không có bất kỳ thông tin tiếp thị và quảng cáo nào.
  2. Tiết lộ qua tin nhắn văn bản . Các thực thể được quy định chọn tùy chọn này được yêu cầu bao gồm một tuyên bố trên gói hướng dẫn người tiêu dùng về cách nhận tin nhắn văn bản. Những hướng dẫn có thể được chia sẻ hoặc tập trung giữa các thực thể được quy định, nếu muốn. Công nghiệp không bị cấm phát triển một hướng dẫn hoặc phản hồi tiêu chuẩn nếu nó tuân thủ các quy định của NBFDS.

Quy tắc cũng cung cấp các tùy chọn để tiết lộ trong một số trường hợp đặc biệt:

  1. Tùy chọn tiết lộ bổ sung cho các nhà sản xuất thực phẩm nhỏ . AMS cung cấp cho các nhà sản xuất thực phẩm nhỏ, được định nghĩa là nhà sản xuất thực phẩm có doanh thu hàng năm ít nhất 2.500.000 đô la nhưng dưới 10.000.000 đô la, với hai tùy chọn tiết lộ bổ sung cho nhãn sản phẩm: (1) số điện thoại kèm theo ngôn ngữ phù hợp, [1) ví dụ Gọi Call [1-000-000-0000] để biết thêm thông tin về thực phẩm. hoặc (2) một địa chỉ trang web trên Internet, ví dụ: một URL, có văn bản kèm theo, ví dụ Truy cập [URL of the website] để biết thêm thông tin về thực phẩm.
  2. Tùy chọn tiết lộ bổ sung cho các gói nhỏ và rất nhỏ . Đối với các gói nhỏ và rất nhỏ, được xác định bằng các yêu cầu ghi nhãn của FDA, các thực thể được quy định có thể thay thế câu lệnh Quét Quét tại đây để biết thêm thông tin thực phẩm. Liên kết với một tiết lộ liên kết với tuyên bố Quét Quét để biết thông tin. Đối với tin nhắn văn bản, các thực thể có thể thay thế tuyên bố Văn bản [number] để biết thêm thông tin về thực phẩm sinh học, với văn bản [19909027] để biết thông tin. Đối với các gói rất nhỏ, các thực thể được quy định có thể sử dụng URL hoặc số điện thoại có sẵn của nhãn để tiết lộ.
  3. Tiết lộ cho thực phẩm được bán trong các container số lượng lớn . AMS giữ các nhà bán lẻ chịu trách nhiệm tuân thủ công bố thông tin thực phẩm BE đối với thực phẩm số lượng lớn. Việc tiết lộ phải xuất hiện trên các biển báo hoặc các vật liệu khác (nhãn dán, ràng buộc, v.v.) trên hoặc gần vật phẩm số lượng lớn. Các thực thể có thể sử dụng bất kỳ tùy chọn nào để tiết lộ bao gồm văn bản, ký hiệu, liên kết điện tử hoặc kỹ thuật số hoặc tin nhắn văn bản (nếu có).

Đáp lại bình luận yêu cầu tùy chọn tiết lộ trang web thay thế, AMS chỉ ra rằng, mặc dù không có thẩm quyền yêu cầu tiết lộ như vậy, các thực thể được quy định có thể tự do đưa tiết lộ BE trên trang web của họ.

Tiết lộ tự nguyện

AMS đồng ý rằng việc tiết lộ BE tự nguyện được cho phép theo Đạo luật và quy tắc này cho phép tiết lộ tự nguyện cho các thực thể được miễn trừ và đối với thực phẩm không thể phát hiện được tài liệu rDNA nhưng có nguồn gốc từ cây trồng BE hoặc thực phẩm.

Các thực thể được miễn trừ khỏi các yêu cầu của NBFDS (nhà sản xuất thực phẩm rất nhỏ, nhà hàng và các cơ sở bán lẻ thực phẩm tương tự) có thể tự nguyện cung cấp thông tin về thực phẩm BE có thể được tiết lộ theo NBFDS. Để cung cấp sự nhất quán với các yêu cầu công bố bắt buộc và tránh sự nhầm lẫn của người tiêu dùng, việc tiết lộ tự nguyện phải ở một hoặc nhiều hình thức được quy định trong quy tắc bắt buộc tiết lộ (ví dụ: văn bản, ký hiệu, liên kết kỹ thuật số hoặc điện tử, tin nhắn văn bản hoặc nhỏ nhà sản xuất và các tùy chọn tiết lộ gói nhỏ hoặc rất nhỏ, nếu có).

Đối với những thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm mà (A) không đáp ứng định nghĩa về thực phẩm chế biến sinh học, thì (B) không được miễn tiết lộ theo quy tắc và (C) có nguồn gốc từ một loại thực phẩm trong Danh sách (được mô tả trong Phần 1), các thực thể được quy định có thể tiết lộ các loại thực phẩm đó với một trong các tùy chọn tiết lộ BE được mô tả trong quy tắc (văn bản, ký hiệu, liên kết điện tử hoặc kỹ thuật số, tin nhắn văn bản hoặc nhà sản xuất nhỏ phù hợp và các tùy chọn tiết lộ gói nhỏ hoặc rất nhỏ, nếu có thể áp dụng ). Những tiết lộ tự nguyện như vậy phải nêu rõ rằng thực phẩm có nguồn gốc từ sinh học có nguồn gốc sinh học hoặc có chứa thành phần có nguồn gốc từ nguồn sinh học, có thể thay thế thành phần của tên lửa có thể được thay thế bằng tên của loại cây trồng hoặc thành phần BE cụ thể hoặc có thể sử dụng biểu tượng tiết lộ tự nguyện được chỉ định.

Việc tiết lộ BE tự nguyện bị cấm đối với thực phẩm được miễn tiết lộ bắt buộc. Ví dụ, một thực thể được quy định không thể tự nguyện tiết lộ hàm lượng BE đối với thực phẩm hữu cơ hoặc đối với thực phẩm có hàm lượng BE xuống dưới ngưỡng hiện diện vô tình 5% hoặc đối với thực phẩm có nguồn gốc từ động vật được cho ăn BE (và không được tiết lộ)

Yêu cầu vắng mặt

AMS đã nhận được một số ý kiến ​​liên quan đến khiếu nại liên quan đến việc không có kỹ thuật sinh học trong thực phẩm. Đáp lại, AMS lưu ý rằng mặc dù NBFDS bao gồm các khiếu nại bắt buộc và tự nguyện bắt nguồn từ BE và BE, Đạo luật không cung cấp thẩm quyền cho AMS thiết lập chế độ khiếu nại vắng mặt như một phần của NBFDS. AMS cũng lưu ý rằng FDA và, đối với một số sản phẩm nhất định, Dịch vụ kiểm tra an toàn thực phẩm của USDA duy trì thẩm quyền đối với các khiếu nại vắng mặt và rằng [19909029] việc tìm cách sử dụng khiếu nại vắng mặt phải đảm bảo rằng các khiếu nại đó tuân thủ tất cả các luật và quy định hiện hành của Liên bang và Mặt khác, không trung thực và không gây hiểu lầm. Cuối cùng, trong khi các thực phẩm được chứng nhận theo Chương trình Hữu cơ Quốc gia được miễn yêu cầu tiết lộ BE, AMS tuyên bố rằng Đạo luật không trao cho Cơ quan quyền hạn để thiết lập hoặc căn chỉnh NBFDS với nhãn không biến đổi gen . [19900900]

AMS thừa nhận rằng các thực thể có thể tham gia vào các sáng kiến ​​dán nhãn tự nguyện như Dự án không biến đổi gen miễn là họ tuân thủ tất cả các luật và quy định hiện hành của Liên bang. Ở mức độ có thể, USDA đã cố gắng giảm thiểu tác động mà NBFDS sẽ có đối với các khiếu nại vắng mặt tự nguyện này. AMS thừa nhận rằng một số yếu tố của NBFDS có thể khác với yêu cầu của một số tuyên bố tiếp thị tự nguyện hiện có. Cơ quan cũng lưu ý rằng họ đã áp dụng định nghĩa theo luật định về kỹ thuật sinh học, do đó miễn trừ các thực phẩm tiết lộ như các sản phẩm tinh chế đã trải qua các quá trình loại bỏ vật liệu di truyền đã được sửa đổi.

Yêu cầu khác

AMS liên tục tuyên bố rằng không có gì trong quy tắc cấm các thực thể được quy định cung cấp các tuyên bố bổ sung hoặc các khiếu nại khác liên quan đến thực phẩm BE và các thành phần thực phẩm BE được cung cấp như vậy phù hợp với tất cả các luật và quy định hiện hành.

Lưu trữ hồ sơ

Quy tắc này cung cấp cho các thực thể được quy định tính linh hoạt đáng kể đối với việc lưu trữ hồ sơ, yêu cầu duy trì các hồ sơ theo thông lệ của Hồi giáo hoặc hợp lý để thể hiện sự tuân thủ. Các thực thể đó phải duy trì hồ sơ trong ít nhất hai năm kể từ ngày sản phẩm được bán hoặc phân phối để bán lẻ. Các thực thể phải trả lời các yêu cầu AMS cho hồ sơ bằng cách cung cấp hồ sơ trong vòng năm (5) ngày làm việc kể từ khi yêu cầu, trừ khi AMS kéo dài thời hạn. AMS sẽ cung cấp thông báo trước ít nhất ba (3) ngày làm việc trước khi kiểm tra tại chỗ. Các thực thể phải cung cấp quyền truy cập AMS vào các cơ sở cần thiết cho các kỳ thi hồ sơ.

Cưỡng chế

Quy tắc này cung cấp một quy trình cho bất kỳ người nào quan tâm có kiến ​​thức về vi phạm có thể xảy ra để gửi một tuyên bố hoặc khiếu nại với AMS. AMS có thể thực thi việc tuân thủ thông qua một cuộc điều tra bao gồm kiểm tra hồ sơ và kiểm tra hoặc hoạt động tương tự, theo sáng kiến ​​của chính mình hoặc để phản hồi khiếu nại từ bên thứ ba. Nếu thực thể là đối tượng của một đối tượng điều tra như vậy đối với bất kỳ phát hiện nào do AMS thực hiện, thì có thể yêu cầu một phiên điều trần theo quy tắc. Nếu đơn vị chịu sự điều tra không yêu cầu điều trần, hoặc khi kết thúc phiên điều trần và bất kỳ sửa đổi nào sau đó về những phát hiện của AMS, Cơ quan sẽ đưa ra bản tóm tắt kết quả cuối cùng của công chúng điều tra. Quyết định đưa ra bản tóm tắt đó cấu thành hành động của cơ quan cuối cùng cho mục đích xem xét tư pháp. AMS không có thẩm quyền ban hành các hình phạt dân sự đối với các vi phạm.

Phiên bản đã xuất bản của quy tắc cuối cùng và lời mở đầu (63 trang) có thể được truy cập tại đây:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2018-12-21/pdf/2018-27283.pdf

Giới thiệu về tác giả:

Karen Ellis Carr là một đối tác tại Arent Fox. Cô tập trung thực hành nông nghiệp và thực phẩm của mình vào tư vấn pháp lý và kiện tụng liên quan đến các sản phẩm được quy định bởi USDA, EPA và FDA. Carr làm việc về các vấn đề liên quan đến công nghệ sinh học và các công nghệ nông nghiệp khác, thuốc trừ sâu, an toàn thực phẩm, quảng cáo và ghi nhãn và luật môi trường. Ngoài công việc với các công ty cá nhân, Carr còn đại diện cho một số hiệp hội ngành về phát triển và điều phối chiến lược quy định, trong vụ kiện, và về các vấn đề lập pháp của liên bang và tiểu bang. Bà có các vấn đề chủ trì thứ nhất và thứ hai trong các phiên tòa xét xử và phúc thẩm của tiểu bang và liên bang trong cả nước và trong trọng tài và hòa giải, và có kinh nghiệm trong tất cả các giai đoạn tranh tụng từ chiến lược tranh tụng trước và tư vấn cho đàm phán giải quyết và kháng cáo.

Các quy định chính của Quy tắc tiết lộ thực phẩm sinh học USDA từ
Rate this post

Leave a Comment