Quy tắc công bố thực phẩm sinh học USDA từ – Các nhà sản xuất cần biết

            

Tác giả Karen Ellis Carr, Arent Fox LLP

 USDA Logo.jpg "title =" USDA Logo.jpg "class =" "/>
</div>
<p>    <br />
    </p>
<p> Vào ngày 21 tháng 12 năm 2018, Dịch vụ Tiếp thị Nông nghiệp (AMS hoặc Cơ quan) của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (AMS hoặc Cơ quan) đã ban hành quy tắc cuối cùng thiết lập Tiêu chuẩn Công bố Thực phẩm Sinh học Quốc gia (BE) (NBF). Quy tắc thực hiện sửa đổi Đạo luật Tiếp thị Nông nghiệp được thực hiện bởi Luật Công 114-216 vào ngày 29 tháng 7 năm 2016 (Đạo luật) và tuân theo yêu cầu ban đầu để bình luận của AMS vào ngày 28 tháng 6 năm 2017 và công bố quy tắc đề xuất vào ngày 4 tháng 5 năm 2018 Bài báo gồm hai phần này sẽ tóm tắt các điều khoản chính của tiêu chuẩn tiếp thị liên bang mới này, bao gồm cách tiếp cận của Cơ quan trong việc xác định thực phẩm chế biến sinh học, và giải quyết các thành phần tinh chế, ghi nhãn tự nguyện, tuyên bố vắng mặt và ngưỡng công bố áp dụng. </p>
<p> <strong> Outlook </strong> </p>
<p> USDA đã ban hành một quy tắc nhằm cân bằng cẩn thận giữa việc cung cấp thêm thông tin cho người tiêu dùng, những người bày tỏ sự quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về thực phẩm của họ, và tuân thủ chặt chẽ nhiệm vụ theo luật định của Cơ quan, trong đó xác định nghiêm ngặt về công nghệ sinh học. đã tham gia chặt chẽ vào quá trình lập pháp dẫn đến việc thông qua Đạo luật và thực thi Đạo luật thông qua quá trình tái lập. </p>
<p> <strong> Ngày tuân thủ </strong> </p>
<p> Quy tắc đặt ngày 1 tháng 1 năm 2020 là ngày thực hiện của Cameron đối với hầu hết các thực thể được quy định (và ngày 1 tháng 1 năm 2021 đối với các nhà sản xuất thực phẩm nhỏ, những người có doanh thu hàng năm ít nhất 2,5 triệu đô la nhưng dưới 10 triệu đô la) . Tất cả các thực thể được quy định có thể tự nguyện tuân thủ NBFDS cho đến ngày 31 tháng 12 năm 2021. Trong giai đoạn này, các thực thể được quy định cũng có thể sử dụng hàng tồn kho nhãn hiện tại của họ, bao gồm các nhãn tuân thủ luật dán nhãn nhà nước được Đạo luật cấm. Việc tuân thủ NBFDS trở thành bắt buộc đối với tất cả các thực thể được quy định vào ngày 1 tháng 1 năm 2022. </p>
<p> <strong> Các bên có trách nhiệm </strong> </p>
<p> Các thực thể được điều chỉnh, được định nghĩa là các nhà sản xuất thực phẩm, nhà nhập khẩu và một số nhà bán lẻ nhất định dán nhãn thực phẩm để bán lẻ, chịu trách nhiệm tuân thủ NBFDS. Ngoài ra, các nhà nhập khẩu thực phẩm BE phải tuân theo các yêu cầu của NBFDS và được yêu cầu công bố phù hợp trên nhãn của thực phẩm BE được nhập khẩu và bán tại Hoa Kỳ. </p>
<p> <strong> Thực phẩm sinh học </strong> </p>
<p> Quy tắc định nghĩa thực phẩm sinh học có cơ chế sinh học là có chứa <em> vật liệu di truyền có thể phát hiện được <em> được sửa đổi thông qua <em> in vitro </em> kỹ thuật tái tổ hợp axit deoxyribonucleic (rDNA) hoặc tìm thấy trong tự nhiên. Những thực phẩm sinh học như vậy phải tuân theo yêu cầu công bố BE, trừ khi được miễn. Theo Đạo luật, thức ăn của Hồi giáo có nghĩa là thực phẩm được định nghĩa theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang dành cho tiêu dùng của con người. Thức ăn cho thú cưng và thức ăn chăn nuôi không phải là thực phẩm BE và không được tiết lộ. Đạo luật quy định thêm rằng NBFDS chỉ áp dụng cho thực phẩm tuân theo các yêu cầu ghi nhãn của FDA, bao gồm thực phẩm sống và thực phẩm chế biến và bổ sung chế độ ăn uống, và cho các yêu cầu ghi nhãn USDA Đối với các sản phẩm thịt, gia cầm và trứng trong một số điều kiện nhất định. </p>
<p> Trừ khi họ đáp ứng định nghĩa của FDA về các chất phụ gia ngẫu nhiên, hoặc được miễn trừ, các thực phẩm được sản xuất bằng chất hỗ trợ chế biến BE và enzyme cũng phải tuân theo quy tắc này. Các thành phần tinh chế hoặc các thành phần khác không chứa vật liệu di truyền biến đổi có thể phát hiện được không phải là thực phẩm BE và không được tiết lộ. </p>
<p> <strong> Thành phần tinh chế và vật liệu di truyền biến đổi </strong> </p>
<p> AMS đã cung cấp cho các thực thể quy định ba cách để chứng minh rằng các sản phẩm thực phẩm không chứa vật liệu di truyền đã được sửa đổi: (1) thông qua xác minh rằng sản phẩm có nguồn gốc từ cây trồng không phải BE hoặc thực phẩm, (2) thông qua xác minh rằng sản phẩm đã được trải qua một quá trình tinh chế đã được xác nhận để làm cho vật liệu di truyền biến đổi không thể phát hiện được, hoặc (3) bằng cách duy trì chứng nhận phân tích hoặc hồ sơ kiểm tra khác phù hợp với sản phẩm cụ thể được kiểm tra xác nhận sự vắng mặt của vật liệu di truyền đã sửa đổi. </p>
<p> <strong> Danh sách thực phẩm sinh học </strong> </p>
<p> Trong nỗ lực đơn giản hóa việc tuân thủ, quy tắc này thiết lập một danh sách các thực phẩm chế biến sinh học (Danh sách). Danh sách này dự định bao gồm các thực phẩm BE hiện được sản xuất trong nước và ở các quốc gia khác có thể được cung cấp để bán lẻ tại Hoa Kỳ nhưng không đầy đủ. Một thực thể được quy định phải tuân thủ NBFDS khi họ có kiến ​​thức thực tế rằng thực phẩm là BE hoặc có chứa thành phần thực phẩm BE, cho dù thực phẩm BE có trong Danh sách hay không. </p>
<p> Quy tắc thiết lập một quy trình cập nhật Danh sách hàng năm. AMS sẽ công bố đánh giá hàng năm của mình trong Đăng ký liên bang và trên trang web của mình, yêu cầu bình luận công khai về các khuyến nghị để bổ sung hoặc xóa khỏi Danh sách. Cơ quan sẽ sử dụng quy trình lập lại để thay đổi Danh sách. Các thực thể được quy định sẽ có mười tám (18) tháng kể từ ngày có hiệu lực của bất kỳ sửa đổi Danh sách nào để tuân thủ. </p>
<p> Phiên bản hiện tại của Danh sách bao gồm: cỏ linh lăng, táo (giống Bắc cực ™), cải dầu, ngô, bông, cà tím (giống BARI Bt Begun), đu đủ (giống kháng virut ringpot), dứa (thịt hồng), khoai tây , cá hồi (AquAdvantage®), đậu tương, bí (mùa hè) và củ cải đường. AMS đã chuẩn bị các tờ thông tin cho từng loại thực phẩm này và đang duy trì chúng trên trang web của mình với thông tin liên quan đến đặc điểm BE, tên thương mại và liên kết đến các tài liệu đánh giá an toàn thực phẩm của FDA, cùng với các thông tin khác. Các tờ thông tin có sẵn ở đây: https://www.ams.usda.gov/rules-regutions/be/bioengineered-foods-list</p>
<p> <strong> Miễn trừ </strong> </p>
<p> Năm loại thực phẩm được miễn tiết lộ theo quy định. </p>
<p> <strong> <em> 1. Ngưỡng </em> </strong> </p>
<p> Một trong những quy định được theo dõi nhiều nhất của quy tắc là việc thiết lập ngưỡng cho nội dung BE, theo đó thực phẩm không được tiết lộ. Quy tắc xác định rằng thực phẩm có sự hiện diện vô tình hoặc kỹ thuật không thể tránh khỏi của các chất BE lên đến 5 phần trăm cho mỗi thành phần được miễn tiết lộ. Ngưỡng áp dụng trên cơ sở từng thành phần để nếu bất kỳ thành phần đơn lẻ nào trong thực phẩm đa thành phần có chứa hơn 5 phần trăm chất BE, thực phẩm phải được tiết lộ. Nói cách khác, việc tiết lộ là bắt buộc đối với thực phẩm có bất kỳ hàm lượng BE cố ý hoặc có chứa hơn 5 phần trăm chất BE cho bất kỳ thành phần nào. </p>
<p> <strong> <em> 2. Thực phẩm được phục vụ trong nhà hàng hoặc cơ sở bán lẻ thực phẩm tương tự </em> </strong> </p>
<p> Quy tắc này cung cấp sự rõ ràng về những gì cấu thành nên một cơ sở bán lẻ thực phẩm tương tự, mà AMS đã định nghĩa là một quán ăn, phòng ăn trưa, quầy thực phẩm, xe tải thực phẩm, nhà vận chuyển, quán rượu, quán rượu, quán bar, phòng chờ, cơ sở tương tự khác hoạt động là một doanh nghiệp kinh doanh bán thực phẩm chế biến sẵn cho công chúng, hoặc quầy salad, món đặc sản và doanh nghiệp thực phẩm khác nằm trong các cơ sở bán lẻ cung cấp thực phẩm ăn liền được tiêu thụ trong hoặc ngoài cơ sở của nhà bán lẻ <strong> . </strong> Cơ quan cũng làm rõ rằng xà lách, súp và các món ăn sẵn khác được chế biến bởi các cửa hàng tạp hóa được miễn các yêu cầu công bố. </p>
<p> <strong> <em> 3. Các nhà sản xuất thực phẩm rất nhỏ </em> </strong> </p>
<p> Các nhà sản xuất có doanh thu hàng năm dưới 2.500.000 đô la được miễn yêu cầu công bố thông tin. </p>
<p> <strong> <em> 4. Động vật Fed với thức ăn sinh học và các sản phẩm của chúng </em> </strong> </p>
<p> Quy tắc này đưa ra sự cấm đoán theo luật định đối với thực phẩm có nguồn gốc từ động vật được coi là thực phẩm BE chỉ vì động vật tiêu thụ thức ăn được sản xuất từ, có chứa hoặc bao gồm chất BE. Nhưng AMS đã từ chối gia hạn miễn trừ đối với nấm men, rennet hoặc enzyme được sản xuất bằng cách lên men bằng cách sử dụng chất nền BE. Những sản phẩm này vẫn phải được tiết lộ trừ khi chúng đáp ứng định nghĩa của FDA về chất phụ gia tình cờ, hoặc nếu chúng không chứa vật liệu di truyền biến đổi có thể phát hiện được. Mặc dù Cơ quan chỉ ra rằng họ không thể miễn trừ vi sinh vật trong quy tắc cuối cùng này, nhưng nó lưu ý rằng việc miễn trừ như vậy sẽ có thể thông qua quy trình các yếu tố và điều kiện (sẽ được đề cập trong bài viết tiếp theo) trong các phán quyết trong tương lai. </p>
<p> <strong> <em> 5. Thực phẩm được chứng nhận theo chương trình hữu cơ quốc gia </em> </strong> </p>
<p> Thực phẩm được chứng nhận theo Chương trình Hữu cơ Quốc gia, tức là những thực phẩm mang nhãn hiệu được chứng nhận bao gồm cả 100% Hữu cơ, Hồi sinh Hữu cơ, Hồi và Được làm bằng Hữu cơ, Được miễn yêu cầu tiết lộ BE. Những thực phẩm như vậy cũng được cho phép theo Đạo luật và quy tắc được dán nhãn là không phải là thuốc sinh học, đã không biến đổi gen, không hoặc biến đổi gen. Các sản phẩm thực phẩm có ít hơn 70% thành phần được sản xuất hữu cơ không được miễn trừ và vẫn phải được tiết lộ bởi vì những sản phẩm đó có thể bao gồm các thành phần sinh học cùng với các thành phần hữu cơ.</p>
<p> <em> Trong Phần 2, chúng tôi sẽ bao gồm các tùy chọn tiết lộ, tiết lộ tự nguyện, yêu cầu vắng mặt, các vấn đề hành chính và thực thi. Phiên bản đã xuất bản của quy tắc cuối cùng và lời mở đầu (63 trang) có thể được truy cập tại đây: </em> </p>
<p> <em> https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2018-12-21/pdf/2018-27283.pdf </em> </p>
<p> <strong> Giới thiệu về tác giả: </strong> </p>
<p> <img src= Karen Ellis Carr là một đối tác tại Arent Fox. Cô tập trung thực hành nông nghiệp và thực phẩm của mình vào tư vấn pháp lý và kiện tụng liên quan đến các sản phẩm được quy định bởi USDA, EPA và FDA. Carr làm việc về các vấn đề liên quan đến công nghệ sinh học và các công nghệ nông nghiệp khác, thuốc trừ sâu, an toàn thực phẩm, quảng cáo và ghi nhãn và luật môi trường. Ngoài công việc với các công ty cá nhân, Carr còn đại diện cho một số hiệp hội ngành về phát triển và điều phối chiến lược quy định, trong vụ kiện, và về các vấn đề lập pháp của liên bang và tiểu bang. Bà có các vấn đề chủ trì thứ nhất và thứ hai trong các phiên tòa xét xử và phúc thẩm của tiểu bang và liên bang trong cả nước và trong trọng tài và hòa giải, và có kinh nghiệm trong tất cả các giai đoạn tranh tụng từ chiến lược tranh tụng trước và tư vấn cho đàm phán giải quyết và kháng cáo.

Quy tắc công bố thực phẩm sinh học USDA từ – Các nhà sản xuất cần biết
Rate this post

Leave a Comment